- Магне В6 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Лекарственная форма:
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Применение при беременности и в период кормления грудью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Срок годности
- Условия хранения
- Производитель
- Инструкция по применению Магне В6 раствор 10мл
- Группа
- Производители
- Показания к применению Магне В6 раствор 10мл
- Способ применения и дозировка Магне В6 раствор 10мл
- Противопоказания Магне В6 раствор 10мл
- Фармакологическое действие
- Побочное действие Магне В6 раствор 10мл
- Взаимодействие Магне В6 раствор 10мл
- Особые указания
- Магне В6 раствор для приема внутрь 10 ампул по 10мл Инструкция по применению
- Магне В6 Описание
- Магне В6 Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Магне В6 Способ применения и дозы
- Внимание
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
- Форма выпуска
- Претензии потребителей направлять по адресу:
- Магне в6®
- Описание
- Показания к применению
- Лекарственные взаимодействия
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Владелец регистрационного удостоверения
Магне В6 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
catad_pgroup Витамины и минералы Аналоги, статьи
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки: действующие вещества: магния лактата дигидрат* – 470 мг; пиридоксина гидрохлорид – 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 115,6 мг, каолин тяжелый – 40,0 мг, акации камедь – 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 – 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) – 42,7 мг, магния стеарат – 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь – 3,615 мг, сахароза – 214,969 мг, титана диоксид – 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) – следы, воск карнаубский (порошок) – следы.
* – эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг
Раствор для приема внутрь Действующие вещества: магния лактата дигидрат** – 186 мг; магния пидолат** – 936 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит – 15 мг, натрия сахаринат – 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный – 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** – эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Магния препарат.
Код АТХ: A11JB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.
Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы.
Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
магния в сыворотке:
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния. Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки. Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки.
Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Передозировка
Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Не влияет. Особых рекомендаций нет. Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
Таблетки, покрытые оболочкойСанофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи – Франция.
Раствор для приема внутрь Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция. Кооперасьон Фармасетик Франсэз. Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь
Источник: https://medi.ru/instrukciya/magne-v6_5761/
Инструкция по применению Магне В6 раствор 10мл
Действующие вещества: магния лактата дигидрат* – 186 мг; магния пидолат* – 936 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит – 15 мг, натрия сахаринат – 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный – 0.3 мл, вода очищенная до 10 мл. * – эквивалентно суммарному содержанию магния (Мg++) 100 мг.
Группа? Средства на основе магния |
ПроизводителиКооперасьон Фармасетик Франсэз (Франция), Санофи Винтроп Индустрия (Франция) |
Показания к применению Магне В6 раствор 10млУстановленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. |
Способ применения и дозировка Магне В6 раствор 10млПеред приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может использоваться для детей от 1 года. Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки. Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Ампулы с Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан. |
Противопоказания Магне В6 раствор 10млПовышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). Детский возраст до 1 года. Одновременный прием леводопы. С осторожностью: При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период грудного вскармливания: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) – умеренная недостаточность магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния. Фармакокинетика: Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния). • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) – умеренная недостаточность магния; • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магн |
Побочное действие Магне В6 раствор 10млПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 1/1000 1/10000 |
Взаимодействие Магне В6 раствор 10млПротивопоказанные комбинации: С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации: Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание: При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6), так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. |
Особые указанияВ случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности: Не влияет. Особых рекомендаций нет. |
Магне В6 раствор для приема внутрь 10 ампул по 10мл Инструкция по применениютаблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь. Магне В6 ОписаниеТаблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью. Магне В6 Показания к применениюУстановленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. Противопоказания
С осторожностьюПри умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии. Магне В6 Способ применения и дозыПеред приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Раствор для приема внутрь Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 -1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.Таблетки следует запивать стаканом воды.Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1\2 стакана воды. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. ВниманиеСамонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан. Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПротивопоказанные комбинации – С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических 1-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации– Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание – При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельностиНе влияет. Особых рекомендаций нет. Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкойПо 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Раствор для приема внутрь По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Претензии потребителей направлять по адресу:125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11. Источник: Магне в6®
МАГНЕ B6® Международное непатентованное наименование Нет ОписаниеТаблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы Показания к применению– Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный. Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
Лекарственные взаимодействияПротивопоказанные комбинации – следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы. Нерекомендуемые комбинации Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание – Перорально назначаемые тетрациклины Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Срок хранения2 года Не принимать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекБез рецепта Производитель/Упаковщик ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия Владелец регистрационного удостоверенияСанофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «Санофи-авентис Казахстан» Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б телефон: +7 (727) 244-50-96 факс: +7 (727) 258-25-96 e-mail: quality.info@sanofi.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Санофи-авентис Казахстан» Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б телефон: +7(727) 244-50-96 факс: +7 (727) 258-25-96 e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com Источник: |